一、核心功能與測試目標(biāo)

用途：快速評估化學(xué)物質(zhì)、化妝品、藥品或工業(yè)材料對皮膚的刺激性（可逆損傷）和腐蝕性（不可逆損傷），為產(chǎn)品安全性分級和風(fēng)險(xiǎn)控制提供依據(jù)。
 核心目標(biāo)：

1. 判定是否符合GHS全球化學(xué)品分類標(biāo)準(zhǔn)。

2. 替代傳統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)（如Draize兔子測試），符合倫理和法規(guī)要求。

二、測試原理

1. 體外替代測試（主流）

• 重建人體表皮模型：

    原理：用人源細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)多層皮膚結(jié)構(gòu)，模擬真實(shí)皮膚屏障。

    操作

• 將受試物涂在模型表面，接觸15-60分鐘。

• 通過MTT法（檢測細(xì)胞存活率）或TEWL儀（測量皮膚水分流失）評估損傷。

  判定標(biāo)準(zhǔn)

• 腐蝕性：細(xì)胞存活率<50%，或TEWL在1小時內(nèi)激增3倍以上。

• 刺激性：細(xì)胞存活率50%-80%，或輕度TEWL升高。

2. 動物實(shí)驗(yàn)（舊方法）

• 流程：兔子背部脫毛后涂抹受試物，觀察14天，按紅斑、水腫程度評分（0-4分）。

• 缺點(diǎn)：耗時長（2周）、成本高、個體差異大，且倫理爭議強(qiáng)烈。

三、應(yīng)用場景

1. 化妝品行業(yè)

• 需求：快速篩查面霜、洗發(fā)水等產(chǎn)品的刺激性，避免消費(fèi)者過敏。

2. 工業(yè)化學(xué)品

• 需求：評估工業(yè)溶劑（如丙酮、甲苯）的腐蝕性，優(yōu)化工人防護(hù)裝備。

3. 醫(yī)療器械

• 需求：驗(yàn)證醫(yī)用膠帶、敷料的皮膚相容性。